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Job Title: Coordonnateur(trice) principal(e) de l’activation des sites/ Sr Site
Job Location: Mississauga, Ontario, Canada
Job Location Type: Remote
Job Contract Type: Full-time
Job Seniority Level:
* Pour être éligible à ce poste, vous devez résider dans le même pays/la même région commerciale où se trouve l'emploi **
Location: Canada, Télétravail
Aperçu du poste
Sous une supervision générale, effectue des tâches à l’échelle d’un pays ou d’une région liées aux activités d’activation des sites conformément aux réglementations locales et/ou internationales applicables, aux procédures opérationnelles normalisées (PON), aux exigences du projet ainsi qu’aux lignes directrices contractuelles et budgétaires. Peut également participer à des activités d’évaluation de la faisabilité ou de maintien des sites.
Fonctions essentielles
Sous une supervision générale, réalise les activités d’évaluation de la faisabilité, d’activation des sites et certaines activités de maintien des sites pour les études assignées auprès des sites de recherche, conformément aux réglementations applicables, aux PON et aux instructions de travail, en collaborant étroitement avec le gestionnaire de l’activation des sites (SAM), l’équipe de gestion de projet et les autres services au besoin. Examine les documents afin d’en vérifier l’exhaustivité, la cohérence et l’exactitude sous la direction du personnel principal.
Prépare les documents des sites et en vérifie l’exhaustivité et l’exactitude.
Informe les membres de l’équipe de l’achèvement des documents réglementaires, contractuels et autres documents requis pour les sites individuels.
Distribue les documents complétés aux sites et aux membres internes de l’équipe de projet.
Soutient la mise à jour et la maintenance des systèmes internes, des bases de données, des outils de suivi, des échéanciers et des plans de projet en veillant à l’exactitude et à l’exhaustivité des renseignements propres au projet.
Examine, suit et assure le suivi de l’avancement, de l’approbation et de l’exécution des documents requis, tels que les questionnaires, les ententes de confidentialité (CDA), les documents réglementaires, les approbations éthiques, le formulaire de consentement éclairé (FCE) et les documents de diffusion du dossier de l’investigateur (IP).
Qualifications
Baccalauréat en sciences de la vie ou dans un domaine connexe. Exigé.
Deux ans d’expérience dans un environnement de soins de santé ou combinaison équivalente d’études, de formation et d’expérience.
Contributeur(trice) individuel(le) établi(e) travaillant sous une supervision générale. Atteint des objectifs ayant une incidence importante sur les résultats de son domaine de travail. Les tâches ne sont généralement pas routinières et peuvent nécessiter l’exercice du jugement à l’intérieur de paramètres et de procédures opérationnelles générales. Les problèmes rencontrés sont de nature générale et peuvent nécessiter une certaine analyse afin d’être résolus.
* To be eligible for this position, you must reside in the same country/sales region where the job is located. **
Location: Canada, Home-Based
Job Overview
Under general supervision, perform tasks at a country/region level associated with site activation activities in accordance with applicable local and/or international regulations, standard operating procedures (SOPs), project requirements and contractual/budgetary guidelines. May also include feasibility or maintenance activities.
Essential Functions
Under general supervision, perform feasibility, site activation and some maintenance activities in assigned studies for investigative sites, according to applicable regulations, SOPs and work instructions, working closely with the Site Activation Manager (SAM), Project Management team, and other departments as necessary. Review documents for completeness, consistency and accuracy, under guidance of senior staff.
Prepare site documents, reviewing for completeness and accuracy.
Inform team members of completion of regulatory contractual. and other documents for individual sites.
Distribute completed documents to sites and internal project team members.
Support the updating and maintenance of internal systems, databases, tracking tools, timelines and project plans with accurate and complete project specific information.
Review, track and follow up the progress, the approval and execution of required documents such as questionaires, CDAs, regulatory, ethics, Informed Consent Form (ICF) and Investigator Pack (IP) release documents.
Qualifications
Bachelor's Degree Life science or related field Req
With 2 years’ experience in a healthcare environment or equivalent combination of education, training and experience. Established individual contributor who works under general supervision. Delivers objectives that significantly impact results for a job area. Tasks are not typically routine, and may require applying discretion within broad operational boundaries and procedures. Problems faced are general and may require some analysis to resolve.
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La fourchette salariale de base potentielle pour ce poste, annualisée, est de $52,100.00 - $86,800.00. Le salaire de base réel offert peut varier selon plusieurs facteurs, notamment les qualifications liées à l’emploi telles que les connaissances, les compétences, la formation et l’expérience; l’emplacement; et/ou l’horaire (temps plein ou temps partiel). Selon le poste offert, des régimes d’incitation, des primes et/ou d’autres formes de rémunération peuvent être proposés, en plus d’une gamme d’avantages sociaux liés à la santé, au bien-être et/ou d’autres bénéfices.The potential base pay range for this role, when annualized, is $52,100.00 - $86,800.00. The actual base pay offered may vary based on a number of factors including job-related qualifications such as knowledge, skills, education, and experience; location; and/or schedule (full or part-time). Dependent on the position offered, incentive plans, bonuses, and/or other forms of compensation may be offered, in addition to a range of health and wellness and/or other benefits.
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